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基石药业-B(02616HK)获准开展针对晚期胃肠道间质瘤的 Avapritini

归档日期:05-29       文本归类:桥接      文章编辑:爱尚语录

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  格隆汇4月15日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,由合作伙伴BlueprintMedicinesCorporation开发的候选药物Avapritinib近期获得中国国家药品监督管理局批准,在中国开展用于治疗不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(「GIST」)患者的I/II期临床研究。

  这是一项中国单独桥接注册性研究,包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验,目的是评估Avapritinib在中国患者中的安全性、药代动力学和疗效。

  公告显示,GIST是通常出现于胃壁或小肠中的肉瘤,在所有胃肠道恶性疾病中占比约为0.1%至3.0%,属于罕见病。GIST通常在50至80岁之间被诊断。大约90%的GIST病例与导致KIT或PDGFRΑ酪氨酸激酶过度激活的突变有关,这种突变引发了细胞生长失调。

  据悉,2018年6月,基石药业通过与BlueprintMedicines签订许可合作协议,获得了包括Avapritinib在内的三种候选药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权,BlueprintMedicines保留在世界其他地区开发及商业化Avapritinib的权利。

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