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【喜讯】国联质检与西安市胸科医院强强联合助力陕西制药企业一致

归档日期:07-05       文本归类:强一致性      文章编辑:爱尚语录

  6月25日上午,西安市胸科医院副院长胡明军,药物临床试验机构办主任魏香兰、秘书李婷婷一行三人莅临西安国联质量检测技术股份有限公司(以下简称“国联质检”)考察交流。国联医药研究院(临床CRO)总经理王杰,国联安评中心(GLP)机构负责人杨彦平、药物研发商务部负责人谢刚及生物分析部,质量保证部相关负责人进行了接待,交流会上,双方针对一致性评价BE临床试验研究及生物样本分析检测合作项目进行了深入交流。

  杨彦平带领胡明军一行参观了国联质检,并详细介绍了国联质检的发展历程、企业文化、实验室发展、安评中心仪器设备、人员配置、资质和研发能力等情况。他介绍道:目前国联质检安评中心在分析测试部基础上建立了符合GLP标准的生物样本分析实验室,核心团队具有国内顶尖研究机构多年从业经历,正在开展和即将开展多个BE项目,专注于生物分析检测、药代动力学研究、毒代动力学研究、GLP生物样品分析方法学开发和验证及分析等,国联医药公司(临床CRO)能提供临床试验方案、临床监察、CRC、数据统计分析及报告撰写等全方位BE研究服务。

  交流会上,杨彦平首先对胡院长一行莅临国联质检表示热烈欢迎,他讲道国联质检成立于2011年,2016年成立国联安全评价中心,涉足生命科学领域,经过3年沉淀发展已经日渐成熟,2018年相继通过兽药GLP、化学品GLP资质认证,成为陕西第一家拥有双项资质的企业,填补了西北空白,目前正在进行药物GLP认证工作;承办全国性质的中兽药研讨会;加入陕西省药学会药物安全评价研究专业委员会、药理学会毒理学专业委员会;成立国联CRO公司这些成绩体现着国联安评的行业地位不断提升,受到业界的认可和重视,今后,国联将一如既往专注于技术研发,为陕西省医药行业的发展做出应有贡献。

  胡院长首先对国联临床CRO和国联安评的技术实力表示高度认可,国联安评经过3年时间的发展,取得的成绩在行业内受到了认可,值得借鉴学习。他介绍道西安市胸科医院是一家三级甲等专科医院,2018年获得国家药物临床试验机构资格,认定了Ⅰ期临床试验研究室、结核内科专业、呼吸内科专业、肿瘤内科等四个专业,截至目前,机构已受理/完成药物临床试验项目共计10多项,能够为制药企业提供Ⅰ—Ⅳ期临床研究服务。

  于此同时,他对与国联临床CRO及安评中心BE实验生物样本分析合作项目充满信心,希望能够与国联质检进行强强联合,加强陕西一致性评价临床研究及生物样本检测的紧密结合,推动陕西医药行业一致性评价的快速发展,也更加期待与国联的进一步合作。

  最后王杰表示,国联质检在药物安全性评价及生物样本分析领域具有明显优势,胸科医院是一家集Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究为一体的综合性药物临床试验机构,双方合作空间巨大。通过本次沟通交流,加深了双方的互相了解,为进一步开展战略合作奠定了基础。未来,国联质检将于胸科医院双发展战略联盟,促进共同发展,为陕西乃至西北地区制药企业提供最优质药物研发、安全性评价,临床试验研究、仿制药一致性评价等服务。

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