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乐普医疗:氯吡格雷一致性评价获批 强烈推荐评级

归档日期:06-06       文本归类:强一致性      文章编辑:爱尚语录

  点评氯吡格雷一致性评价获批,加速进口替代进程。氯吡格雷变异度较高,一致性评价难度较大,后续竞争厂家进入有一定难度。

  根据样本医院数据推算国内氯吡格雷市场预计接近100亿,乐普产品在医院端占比仅11%,原研及信立泰002294股吧)占据约90%的市场份额,公司氯吡格雷主要在基层推广,此次通过一致性评价,将有助于公司产品加速进口替代。

  公司阿托伐他汀及氯吡格雷有望最终纳入集采,原料药产能以及成本控制保证公司一定的竞争优势。公司阿托伐他汀及氯吡格雷均已通过一致性评价,定价方面较原研低50%,国内竞争者低20%左右,且公司药品通过药店及代理商渠道销售占比较大(目前药品直营与代理占比各50%),与国内主要竞争厂家相比,销售费用较少。同时,两个主要产品均拥有充足的原料药供应能力(阿托伐他汀原料药产能近全球总产能的50%),成本控制良好以及充足的原料药产能有望进一步压缩生产成本,提高公司竞争能力。

  在研产品梯队齐全,提供持续的业绩增长动力。公司目前在研管线)器械领域,公司可降解支架临床随访数据已上报器械审评中心,即将获批。心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作,目前正在进行随访数据的整理工作,预计在今年四季度申请注册;药物洗脱球囊和可降解封堵器现处于临床试验阶段。(2)药品领域,主要产品在研进展顺利,氯吡格雷及阿托伐他汀均已通过一致性评价,苯磺酸氨氯地平完成临床实验,缬沙坦和盐酸倍他司汀等品种完成药学研究,处于临床实验阶段,氯沙坦钾氢氯噻嗪片和阿司匹林肠溶片已开启稳定性研究。同时,三代胰岛素甘精胰岛素进入三期阶段,临床入组顺利,预计年内将报产,门冬胰岛素及人胰岛素临床申请获得受理,GLP-1抑制剂艾塞那肽及利拉鲁肽(成都圣诺)进入申报注册阶段。总体上,公司在研管线丰富,重磅产品较多,为未来持续高速成长奠定坚实基础。同时员工持股激发员工积极性,业绩有望快速释放。公司本期员工持股核心骨干员工持股比例高于80%,将有利于激发核心骨干员工积极性,业绩高增长确定性更强。

  盈利预测:考虑新东港并表及澳大利亚Viralytics公司投资收益(暂不考虑可降解支架及集采),我们测算公司2018-2020年EPS分别为0.74/0.88/1.13元(考虑到带量采购仍有不确定性,暂不上调盈利预测),对应42/35/27倍PE。公司是心血管大健康平台型企业,器械大概率可能在控费政策下实现进口替代,药品一致性评价进展顺利,渠道布局完善,业绩增长稳定。公司通过外延并购逐步进入肿瘤免疫疗法领域,并进一步拓展在心血管领域的布局,为未来培育稳定的业绩增长点。我们看好公司在心血管及肿瘤领域的发展,维持“强烈推荐”评级。

  风险提示:全降解支架进展慢于预期、高值耗材降价超预期、药品招标降价超预期、并购整合不及预期等。

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